İlaç Dışı Klinik Araştımalar

 

Klinik Araştırmalar Etik Kuruluna teslim edilecek dosyaların  aşağıdaki evrak sırasına göre şeffaf kapaklı  klasörlerde ve  açıklama kısmına dikkat edilerek hazırlanması gerekmektedir. 

 

►Üst Yazı 

►Ön Bilgi Formu

►İlaç Dışı Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar İçin Başvuru Formu

►Çalışma Protokolü

►Ekler (Çalışmada kullanılacak form, anket, hasta takip çizelgesi  varsa eklenecek)

►Araştırma Bütçe Formu

►Mali Taahütname

►Araştırma Bilgi Edinme Formu

►Sorumluluk Paylaşımı

►Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu

►Arşiv Metaryalinin Kullanımı İçin Taahhütname

►Araştırma Ekibini İKU ve İLU Çerçevesinde Bilgilendirme Belgesi

►Helsinki Yeni Türkçe Versiyonu

►Özgeçmiş Formu

►Yayınlar (Çalışmanızı destekleyen en az üç adet yayın dosyaya eklenecek)

►CD (Oluşturduğunuz formları CD’ye aktararak dosyaya ekleyeceksiniz)

►İlaç Dışı Girişimsel Olmayan Araştırmalar İçin Sekreter Kontrol Listesi